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2025-01-22
广西完成首个干细胞临床研究机构和项目双国家备案
近日,经国家卫生健康委审批,桂林医学院附属医院正式获批成为广西首家干细胞临床研究备案机构,获得开展干细胞临床研究的资质。同时,该院还成功完成了“人脐带间充质干细胞注射液治疗中、重度活动期溃疡性结肠炎患者安全性和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究”项目的备案,这也是广西首个完成备案的干细胞临床研究项目。
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2025-01-17
喜报 | 先康达生命荣获两项殊荣:深圳市专精特新中小企业、坪山区生物医药领域“聚龙领军人才”(D类)高成长性企业
先康达生命凭借其在细胞治疗领域的卓越表现和创新能力,荣获2024年深圳市专精特新中小企业和坪山区生物医药领域“聚龙领军人才”(D类)高成长性企业称号。
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2025-01-15
首个在美获批用于婴儿的体内基因编辑疗法初见成效
当地时间2025年1月9日,美国生物技术公司iECURE宣布,其用于治疗鸟氨酸转氨甲酰酶(OTC)缺乏症的体内基因编辑疗法ECUR-506在首例婴儿患者身上有效性和安全性良好。据称,ECUR-506是首个在美国被批准用于婴儿研究的体内基因编辑疗法。
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2025-01-10
iPSC衍生细胞治疗帕金森病国内首例患者:1年随访运动能力及生活质量显著改善
2024年1月,上海市东方医院联合士泽生物,经过多轮评审,“采用iPSC分化的多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病的临床研究”项目由国家卫生健康委和国家药品监督管理局批准——这也是我国首个iPSC衍生细胞治疗帕金森病国家级备案临床研究项目。
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2025-01-09
专家详解干细胞治疗药品上市难点
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2025-01-07
专家:慢性移植物抗宿主病管理要“早”字当先
慢性移植物抗宿主病(cGVHD)俗称“慢性排异”,是异基因造血干细胞移植后常见且严重的并发症,也是异基因造血干细胞移植2年以上晚期非复发性死亡的首要原因,且常累及多个关键器官,如肺、眼、口腔、关节和皮肤,严重影响患者的长期生存质量并带来显著的生活负担。
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2025-01-03
喜讯 | 广东先康达荣登“2024粤港澳大湾区专精特新标杆企业TOP100”榜单
广东先康达上榜“2024粤港澳大湾区专精特新标杆企业TOP100”,将以此次荣誉为契机,继续深化在生物科技领域的探索和研究。
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2025-01-03
重磅消息!国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市
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