近日，深圳市先康达生命科学有限公司携手安徽省肿瘤医院开展的PANK细胞疗法临床研究项目正式启动。该研究为PANK-003联合术后标准辅助化疗治疗IIIA期NSCLC患者单中心、单臂的安全性有效性临床研究。

本次启动会在安徽省肿瘤医院举办，由项目主要研究者PI、安徽省肿瘤医院院长袁双虎教授主持。参会人员包括先康达生命总经理马丽雅女士领衔的企业临床研发团队，以及来自安徽省肿瘤医院的20余位临床研究专家。

会上双方就临床项目的具体方案、实施步骤、进度安排以及可能出现的问题进行了深入探讨和交流。袁教授对研究的科学价值和PANK-003的潜力给予了高度认可，他表示PANK-003应用于IIIA期NSCLC术后辅助化疗，在当前肿瘤治疗领域是一种较为新颖的尝试。该研究通过免疫细胞对抗肿瘤，与传统化疗药物作用机制不同，为术后治疗提供了新的思路。同时，与会人员对PANK-003在预防IIIA期NSCLC术后复发、转移方面的潜力充满期待，若临床研究达到预期结果，将为患者带来新的治疗选择。

研究表明，III期NSCLC约占肺癌新发病例的20%-30%，部分IIIA期患者虽可通过手术切除病灶，但含铂两药辅助化疗后的一年复发（复发、转移）率仍高达35-40%。目前，术后辅助化疗虽为标准方案，却仍面临“疗效瓶颈”——部分患者对化疗敏感性不足，长期生存获益有限。

PANK-003 临床研究在安徽省肿瘤医院的顺利启动，是先康达生命推动术后辅助治疗迈入细胞治疗新赛道的关键节点。此次成功启动是各方精诚合作、共同努力的结果。我们期待通过持续的创新与努力，让这款凝聚前沿技术的产品早日获批上市，为肿瘤患者带来更安全、有效、可及的治疗方案。

关于PANK-003

PANK-003是先康达生命自主开发的一款纯因子法培养的同种异体外周血NK细胞制剂，其细胞来源为健康成年人的外周血。此款制剂的优势：

1、纯因子培养，无饲养细胞，安全性好；

2、高纯度，NK比例可达99%以上，T细胞比例小于1%，无GVHD风险。

3、可异体使用，现货型。

4、可借助受者和供者的KIR-HLA错配机制，提升对肿瘤细胞的杀伤效果。

目前PANK-003已完成由研究者发起的I期剂量递增临床研究（IIT），初步分析表明其安全性良好，并显示出显著的抗肿瘤活性。

关于主要研究者PI

袁双虎，男，主任医师、教授、博士研究生导师。现任中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）副院长、西区（安徽省肿瘤医院）院长。经治上万例肿瘤患者，注重根据患者的个体差异量体裁衣制定精准的个体化治疗方案，尤其擅长精准放疗与靶向治疗、免疫治疗、抗血管治疗、化学治疗等有机结合，形成独特的抗癌兵法，疗效广受患者好评。先后被评为科技部中青年科技创新领军人才、国务院特殊津贴专家、中国肿瘤青年科学家、泰山学者特聘专家、省智库高端人才、省十佳医师、优秀研究生导师、优秀学科带头人等。

兼任世界华人医师协会肿瘤放射治疗分会主任委员、中国肿瘤放射治疗联盟执行主委、中国医师协会肿瘤多学科诊疗专委会副主任委员、中国人口与文化促进会肿瘤患者关爱工作委员会副主任委员、中华医学会肿瘤放射治疗分会青委会副主任委员、中国抗癌协会肺癌专委会、放射防护专委会常委、中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专委会常委等。承担863计划、国家科技支撑计划、公益行业科研专项、国家自然科学基金、省重点研发计划、省自然科学杰出青年基金等十余项。在肿瘤学、放射治疗及影像学权威期刊等发表论文170余篇，主编著作3部，主持制定全国性肿瘤诊治指南6项，参与制定7项。首位获批国家发明专利21项。3次荣获国家科技进步奖、2次荣获中华医学科技奖、5次荣获省科技进步奖、多次荣获国际科学奖励。系列研究成果被美国癌症综合诊治网（NCCN）、美国放疗协作组织（RTOG）和中国肿瘤临床实践指南采纳，入选国际肿瘤学经典教材。

入组招募

受试者入选标准：

1.理解并自愿签署知情同意书；

2.筛选时年龄18-75岁（包括界值），性别不限；

3.ⅢA期NSCLC术后辅助化疗患者；

4.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状况评分0或1分；

受试者排除标准：

1.经新辅助治疗的NSCLC患者；

2.妊娠或哺乳期女性；

3.患有其他恶性肿瘤；

4.乙肝表面抗原或乙肝核心抗体阳性且外周血HBV DNA 滴度检测高于检测下限的受试者；丙肝抗体(HCV-Ab)阳性；抗梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)阳性；人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测阳性；符合其中任意一项者；

5.患者在筛选期前的28天内接受过其他临床试验的药物或其他细胞免疫疗法；

6.NK细胞输注前4周内接种过活疫苗或减毒活疫苗。

具体入排标准详见临床试验方案，有意向参与的患者或家属，

请咨询：宋老师13929495176（微信同号）。